ILN01995063
02.03.2024 00:00
18 KALEM BİYOMEDİKAL TÜKETİM MALZEMESİ ALIMI

BORNOVA TÜRKAN ÖZİLHAN DEVLET HASTANESİ
18 KALEM BİYOMEDİKAL TÜKETİM MALZEMESİ ALIMI mal alımı 4734 sayılı Kamu İhale Kanununun 19 uncu maddesine göre açık ihale usulü ile ihale edilecek olup, teklifler sadece elektronik ortamda EKAP üzerinden alınacaktır.  İhaleye ilişkin ayrıntılı bilgiler aşağıda yer almaktadır:

İKN : 2024/225638
1-İdarenin
a) Adı : BORNOVA TÜRKAN ÖZİLHAN DEVLET HASTANESİ
b) Adresi : EVKA-3 MAH. 129/20 SOK. NO:1 BORNOVA/İZMİR
c) Telefon ve faks numarası : 2323755858 - 2323753572
ç) İhale dokümanının görülebileceği ve e-imza kullanılarak indirilebileceği internet sayfası : https://ekap.kik.gov.tr/EKAP/


2-İhale konusu mal alımın

a) Adı : 18 KALEM BİYOMEDİKAL TÜKETİM MALZEMESİ ALIMI
b) Niteliği, türü ve miktarı : 18 KALEM BİYOMEDİKAL TÜKETİM MALZEMESİ ALIMI
Ayrıntılı bilgiye EKAP’ta yer alan ihale dokümanı içinde bulunan idari şartnameden ulaşılabilir.
c) Yapılacağı/teslim edileceği yer : Bornova Türkan Özilhan Devlet Hastanesi Biyomedikal Tüketim Deposu
ç) Süresi/teslim tarihi : YÜKLENİCİ, İŞE BAŞLAMA TARİHİNDEN İTİBAREN KURUMUMUZUN SİPARİŞİ DOĞRULTUSUNDA TALEP EDİLEN MİKTARDAKİ MALZEMELERİ EKSİKSİZ OLARAK SİPARİŞİ TAKIP EDEN 10 (ON) GÜN İÇİNDE TESLİM ETMEK ZORUNDADIR. KURUMUMUZUN STOK TAKİBİ VE YÖNETİMİ AÇISINDAN İSTENEN MİKTAR VE KALEME RİAYET EDİLMESİ GEREKMEKTE OLUP, MAL TESLİMİ ÖNCESİNDE İLGİLİ KURUMUN STOK BİRİMİNE BİLGİ VERİLECEKTİR. İŞ BİTİŞ TARİHİ 31/12/2024'DİR.
d) İşe başlama tarihi : SÖZLEŞMEŞMENİN İMZALANMASINA MÜTEAKİP İŞE BAŞLANACAKTIR.


3-İhalenin

a) İhale (son teklif verme) tarih ve saati : 13.03.2024 - 10:30
b) İhale komisyonunun toplantı yeri (e-tekliflerin açılacağı adres) : BORNOVA TÜRKAN ÖZİLHAN DEVLET HASTANESİ TOPLANTI SALONU


4. İhaleye katılabilme şartları ve istenilen belgeler ile yeterlik değerlendirmesinde uygulanacak kriterler:
4.1. İsteklilerin ihaleye katılabilmeleri için aşağıda sayılan belgeler ve yeterlik kriterleri ile fiyat dışı unsurlara ilişkin bilgileri e-teklifleri kapsamında beyan etmeleri gerekmektedir.
4.1.1.3. İhale konusu malın satış faaliyetinin yerine getirilebilmesi için ilgili mevzuat gereğince alınması zorunlu izin, ruhsat veya faaliyet belgesi veya belgelerine ilişkin bilgiler:

T.C. SAĞLIK BAKANLIĞI SAĞLIK HİZMETLERİ GENEL MÜDÜRLÜĞÜ TARAFINDAN 27.04.2022 TARİH VE E.722 SAYILI YAZI İLE YAYINLANAN 2022/2 SAYILI GENELGENİN 2.2. SAYILI MADDESİ GEREĞİ  "SATIŞ MERKEZİ YETKİ BELGESİ" YETERLİLİK BİLGİLERİ TABLOSUNDA BEYAN EDİLECEKTİR. ÜTS KAPSAMINDA OLMAYAN MALZEMELER İLE İLGİLİ TIBBİ CİHAZ SATIŞ MERKEZİ YETKİ BELGESİ BEYANINA GEREK YOKTUR.

4.1.2. Teklif vermeye yetkili olduğunu gösteren bilgiler;
4.1.2.1. Tüzel kişilerde; isteklilerin yönetimindeki görevliler ile ilgisine göre, ortaklar ve ortaklık oranlarına (halka arz edilen hisseler hariç)/üyelerine/kurucularına ilişkin bilgiler idarece EKAP’tan alınır.
4.1.3. Şekli ve içeriği İdari Şartnamede belirlenen teklif mektubu.
4.1.4. Şekli ve içeriği İdari Şartnamede belirlenen geçici teminat bilgileri.
4.1.5 İhale konusu alımın tamamı veya bir kısmı alt yüklenicilere yaptırılamaz.

4.2. Ekonomik ve mali yeterliğe ilişkin belgeler ve bu belgelerin taşıması gereken kriterler:
İdare tarafından ekonomik ve mali yeterliğe ilişkin kriter belirtilmemiştir.
4.3. Mesleki ve teknik yeterliğe ilişkin belgeler ve bu belgelerin taşıması gereken kriterler:
4.3.1.
4.3.1.1. Yetkili kurum ve kuruluşlara kayıtla ilgili belgeler:

1- TEKLİF EDİLEN ÜRÜNLER TIBBİ CİHAZ YÖNETMELİĞİ KAPSAMINDA OLAN ÜRÜNLER İÇİN; TIBBİ CİHAZ YÖNETMELİKLERİ KAPSAMINDAKİ ÜRÜNLERİN  VEYA CİHAZLARIN SATIN ALIMLARINDA ADAY VEYA İSTEKLİLERİN ÜTS’YE KAYIT VEYA BİLDİRİMİ ARANMASI ZORUNLUDUR. ADAY VEYA İSTEKLİNİN, TEKLİF EDİLEN ÜRÜNÜN İMALATÇI VEYA İTHALATÇISI (TEDARİK FİRMA) OLMADIĞI DURUMLARDA ÜRÜNÜN TEDARİKÇİ FİRMASININ BAYİSİ OLDUĞUNA DAİR ÜTS KAYIT VE BİLDİRİMİ ARANACAKTIR. ALIMI YAPILACAK ÜRÜNLERİN ÜTS'DE TEDARİKÇİ FİRMA ALTINDA SAĞLIK BAKANLIĞI TARAFINDAN KAYIT VEYA BİLDİRİM İŞLEMİ TAMAMLANMIŞ OLMASI ŞARTI ARANACAKTIR. ÜRÜNLERE AİT ÜTS NUMARALARI YETERLİLİK BİLGİLERİ TABLOSUNDA BEYAN EDİLECEKTİR.
2-TIBBİ CİHAZ YÖNETMELİĞİ KAPSAMINDA OLMAYAN ÜRÜNLER İÇİN ;TIBBİ CİHAZ YÖNETMELİKLERİ UYARINCA, HERHANGİ BİR ÜRÜNÜN VEYA CİHAZIN TIBBİ CİHAZ YÖNETMELİKLERİ KAPSAMINDA OLUP OLMADIĞINA, ÜRETİM VEYA KULLANIM AMACI ÇERÇEVESİNDE ÜRETİCİLER KARAR VERECEĞİNDEN TEKLİF EDİLEN ÜRÜNÜN ÜTS KAPSAMI DIŞINDA OLDUĞUNUN İDDİA EDİLMESİ HALİNDE ÜRETİCİ VEYA İTHALATÇI TARAFINDAN DÜZENLENMİŞ TIBBİ CİHAZ YÖNETMELİKLERİ KAPSAMINDA OLMADIĞINA DAİR BEYAN ESAS ALINACAK OLUP; SÖZ KONUSU BEYAN YETERLİLİK BİLGİLERİ TABLOSUNDA GÖSTERİLECEKTİR.
3- YERLİ MALI TEKİF EDEN İSTEKLİLER, BU AVANTAJDAN YARARLANABİLMEK İÇİN,  TÜRKİYE TİCARET, SANAYİ, DENİZ TİCARET ODALARI VE TİCARET BORSALARI BİRLİĞİNE BAĞLI İLGİLİ ODA / BORSALAR TARAFINDAN “YERLİ MALI BELGESİ” İLE BELGELENDİRİLMESİ  VE BU BELGENİN YETERLİLİK BİLGİLERİ TABLOSUNDA BEYAN EDİLMESİ ZORUNLUDUR. AYRICA, BİRİM FİYAT TEKLİF MEKTUBUNDA YERLİ MALI FİYAT AVANTAJINDAN YARARLANILMAK İSTENDİĞİNE DAİR İLGİLİ İBARE İLE BİRLİKTE YERLİ MALI BELGESİNİN HANGİ KISIM/KISIMLARI KAPSADIĞININ BELİRTİLMESİ GEREKMEKTEDİR.

4.3.2. Tedarik edilecek malların numuneleri, katalogları, fotoğraflarına ilişkin bilgiler ile teknik şartnameye cevapları ve açıklamaları:

1- BİRİM FİYAT TEKLİF CETVELİNDE YER ALAN BÜTÜN KISIMLAR/KALEMLER İÇİN PİYASAYA ARZ EDİLMİŞ HALİYLE, TEKNİK ŞARTNAME HÜKÜMLERİ VE GEREKLİ GÖRÜLMESİ DURUMUNDA İHALEDEN SONRA 1 ADET NUMUNE VERİLECEKTİR. NUMUNELER, HER KALEM İÇİN AYRI AYRI PAKETLENMİŞ, PAKETLERİN ÜZERİNDE İHALE SIRA NO, İHALE LİSTESİNDEKİ ADI, FİRMA ADI BELİRTECEKTİR. NUMUNELER, FİRMANIN İSMİNİN YAZILI OLDUĞU POŞET, TORBA V.B. İÇİNE KOYULACAKTIR. TESLİM EDİLEN NUMUNELER İÇİN HAZIRLAYACAKLARI TESLİM FORMUNU İKİ NÜSHA HALİNDE DOLDURUP BİR NÜSHASINI İDAREYE VERECEKLERDİR. NUMUNELERİN YUKARIDA BELİRTİLEN HUSUSLARA UYGUN OLARAK TESLİM EDİLMEMESİ DURUMUNDA NUMUNE VERİLMEDİĞİ KABUL EDİLECEKTİR.NUMUNELER DEĞERLENDİRME SIRASINDA ZAYİ OLABİLECEK OLUP; İDAREDEN HİÇ BİR SURETLE ÜCRET TALEP EDİLMEYECEKTİR.
2-TEKLİFLERİN DEĞERLENDİRİLMESİ AŞAMASINDA İDARE, TEKLİF EDİLEN MALIN TEKNİK ŞARTNAMEDE YER ALAN TEKNİK KRİTERLERE UYGUNLUĞUNU BELİRLEMEK AMACIYLA, TEKNİK ŞARTNAMEYE CEVAP VE/VEYA NUMUNE/KATALOG/MARKA MODEL İÇERİR BELGE VS. İSTEYEBİLİR. İDARENİN YAZILI OLARAK İSTEYECEĞİ TEKNİK ŞARTNAMEYE CEVAP VE/VEYA NUMUNE/KATALOG/MARKA MODEL İÇERİR BELGE VS. İSTEKLİ, BELİRTİLEN SÜRE İÇİNDE İDAREYE TESLİM ETMEK ZORUNDADIR.

4.3.3. İsteklinin teklifi kapsamında sunması gerektiği İdari Şartnamenin 7nci maddesi dışındaki maddeleri ile teknik şartnamede belirtilen aşağıdaki belgeler:
BUHAR STERILIZASYON INDIKATÖRÜ BIYOLOJIK HIZLI SONUÇ VEREN 1 SAAT
Belge Adı Açıklama
BELGE EN ISO 11140 STANDARTLARINA UYGUNLUK BELGESİ.
BELGE EN ISO 11138-1 VE EN ISO 11138-3 STANDARTLARINA UYGUN OLARAK ÜRETİLDİĞİNE DAHİL BELGE VE 11138 STANDART TESTLERİNİ GERÇEKLEŞTİRMEYE AKRETİDE OLMUŞ KURULUŞTAN ALINMIŞ TEST RAPORU
BELGE ÜRÜNÜN TEST RAPORLARINI DÜZENLEYEN LABORATUVARIN TÜRK AKREDİTASYON KURUMU TARAFINDAN VEYA ULUSLARARASI AKREDİTASYON FORMU (IAF)KARŞILIKLI TANINMA ANLAŞMASINDA YER ALAN ULUSAL VEYA ULUSALARASI AKREDİTASYON KURUMLARINCA AKREDİTE EDİLMİŞ OLDUĞUNU GÖSTERİR TÜRKÇE NOTER ONAYLI BEKGE.
BELGE TS EN ISO 18472 YE UYGUN ÜRETİLMİŞ RESİSTOMETRE RAPORLARI. TÜRKÇE TERCÜMELİ NOTER ONAYLI RAPORLAR.
BELGE BİYOLOJİK İNDİKATÖRÜN FDA ONAY BELGESİ. TÜRKÇE NOTER ONAYLI.

OTOKLAV CIHAZI YÜK KONTROL TEST KITI INDIKATÖRÜ
Belge Adı Açıklama
BELGE BAĞIMSIZ AKRETİDE KURULUŞTAN TÜRKÇE NOTER ONAYLI TS EN 11140-1 BELGESİ

TANSIYON HOLTERI MANŞONU TEK HORTUMLU YETIŞKIN
Belge Adı Açıklama
BELGE ISO 9001:200 VE ISO 13485:2003 SERTİFİKA

HEMODIYALIZ KARTUŞ FILTRE 222 O-RINGLI MELT - BLOWN / SPUN GEÇIRGENLIK 1 MIKRON BOYU 20 INÇ
Belge Adı Açıklama
BELGE ISO BELGESİ VE NSF (GIDA GÜVENLİK SERTİFİKASI)

HEMODIYALIZ KARTUŞ FILTRE 222 O-RINGLI MELT - BLOWN / SPUN GEÇIRGENLIK 10 MIKRON BOYU 20 INÇ
Belge Adı Açıklama
BELGE ISO BELGESİ VE NSF (GIDA GÜVENLİK SERTİFİKASI)

HEMODIYALIZ KARTUŞ FILTRE 222 O-RINGLI MELT - BLOWN / SPUN GEÇIRGENLIK 20 MIKRON BOYU 20 INÇ
Belge Adı Açıklama
BELGE ISO BELGESİ VE NSF (GIDA GÜVENLİK SERTİFİKASI)

HEMODIYALIZ KARTUŞ FILTRE 222 O-RINGLI MELT - BLOWN / SPUN GEÇIRGENLIK 25 MIKRON BOYU 20 INÇ
Belge Adı Açıklama
BELGE ISO BELGESİ VE NSF (GIDA GÜVENLİK SERTİFİKASI)

HEMODIYALIZ KARTUŞ FILTRE 222 O-RINGLI MELT - BLOWN / SPUN GEÇIRGENLIK 5 MIKRON BOYU 20 INÇ
Belge Adı Açıklama
BELGE ISO BELGESİ VE NSF (GIDA GÜVENLİK SERTİFİKASI)

SU ARITMA - YUMUŞATMA CIHAZI SU YUMUŞATMA TUZU 25 KG
Belge Adı Açıklama
BELGE 1- ''A SINIFI '' RAFİNE EDİLMİŞ TUZ OLDUĞUNU GÖSTEREN BELGE. 2- TABLET TUZUN MUHTEVİYATINDAKİ KİMYASAL PARAMETRELERİN UYGUNLUĞUNU GÖSTERİR TSE'DEN ALINMIŞ MUAYENE VE DENEY RAPORU. 3- TSE STANDARDINA (TS EN 973 /27.04.2003) UYGUN TSE BELGESİ.

5. Ekonomik açıdan en avantajlı teklif sadece fiyat esasına göre belirlenecektir.
6. İhale yerli ve yabancı tüm isteklilere açık olup yerli malı teklif eden istekliye ihalenin tamamında % 15 (yüzde on beş) oranında fiyat avantajı uygulanacaktır.
7. İhale dokümanı EKAP üzerinden bedelsiz olarak görülebilir. Ancak, ihaleye teklif verecek olanların, e-imza kullanarak EKAP üzerinden ihale dokümanını indirmeleri zorunludur.
8. Teklifler, EKAP üzerinden elektronik ortamda hazırlandıktan sonra, e-imza ile imzalanarak, teklife ilişkin e-anahtar ile birlikte ihale tarih ve saatine kadar EKAP üzerinden gönderilecektir.
9. İstekliler tekliflerini, her bir iş kaleminin miktarı ile bu iş kalemleri için teklif edilen birim fiyatların çarpımı sonucu bulunan toplam bedel üzerinden teklif birim fiyat şeklinde verilecektir. İhale sonucunda, üzerine ihale yapılan istekli ile birim fiyat sözleşme imzalanacaktır.
10. Bu ihalede, kısmı teklif verilebilir.
11. İstekliler teklif ettikleri bedelin %3’ünden az olmamak üzere kendi belirleyecekleri tutarda geçici teminat vereceklerdir.
12. Bu ihalede elektronik eksiltme yapılmayacaktır.
13. Verilen tekliflerin geçerlilik süresi, ihale tarihinden itibaren 120 (YüzYirmi) takvim günüdür.
14.Konsorsiyum olarak ihaleye teklif verilemez.
15. Diğer hususlar:
Teklif fiyatı ihale komisyonu tarafından aşırı düşük olarak tespit edilen isteklilerden Kanunun 38 inci maddesine göre açıklama istenecektir.
 

BASIN NO : ILN01995063