Sağlık Bakanlığı tarafından hazırlanan “Beşeri Tıbbi Ürünlerin Fiyatlandırılması Hakkında Tebliğ”, Resmi Gazete’de yayımlanarak yürürlüğe girdi. Yeni düzenlemeyle ilaçların piyasada sürdürülebilir şekilde bulunmasının sağlanması, yerli üretimin desteklenmesi ve eş değer ilaç rekabetinin artırılması hedefleniyor.
EŞ DEĞER İLAÇLARDA KADEMELİ FİYATLANDIRMA
Yeni düzenlemenin en dikkat çeken başlıklarından biri kademeli fiyatlandırma modeli oldu. İlk eş değer ürünün piyasaya girmesiyle fiyatın doğrudan yüzde 60 seviyesine çekilmesi yerine, üç yıllık bir geçiş uygulanacak.
Buna göre fiyat, ilk yıl yüzde 80, ikinci yıl yüzde 75 ve üçüncü yıl yüzde 70 seviyesinde uygulanacak. Böylece eş değer ilaçların pazara girişinin teşvik edilmesi ve ani fiyat değişikliklerinin önüne geçilmesi amaçlanıyor.
Yerli üretimi desteklemek amacıyla imal eş değer ürünlere yönelik ilave fiyat avantajı da getirildi. Belirlenen pazar paylarına ulaşan imal eş değer ürünlerde kademeli fiyat düşüşlerinin daha sınırlı uygulanmasına imkan sağlanacak.
FİYAT KORUMALI ÜRÜNLERİN KAPSAMI DEĞİŞTİ
Tebliğle fiyat korumalı ürünlerin kapsamı da yeniden düzenlendi. Bu ürünlerde kullanılan tarih kriteri 1 Ağustos 1987’den 1 Ocak 2000’e taşındı.
Ayrıca değerlendirme ürün bazından etkin madde bazına dönüştürüldü. Böylece uzun süredir piyasada bulunan ilaçların fiyatlandırılmasında güncel piyasa koşullarının daha fazla dikkate alınması hedeflendi.
GERÇEK KAYNAK FİYAT DEĞİŞİKLİKLERİ İÇİN TAKVİM BELİRLENDİ
Tebliğde gerçek kaynak fiyat değişikliklerine ilişkin başvuru dönemleri de açıklandı. Tüm referans ürünler ile fiyat listesinde referans veya farmasötik benzer referans ürünü bulunmayan geri ödemeli eş değer ürünler için başvurular 5 Ağustos-31 Ağustos tarihleri arasında yapılacak.
Fiyat listesinde referans veya farmasötik benzer referans ürünü bulunan geri ödemeli eş değer ürünler ile geri ödemesiz eş değer ürünler için başvuru dönemi ise 23 Kasım-6 Aralık olarak belirlendi.
Başvurular 5 Ağustos-21 Aralık tarihleri arasında değerlendirilecek. Nihai listenin ise 21 Aralık’ta yayımlanması planlanıyor.
FİYAT DEĞERLENDİRME KOMİSYONU YILDA BİR KEZ TOPLANACAK
Sağlık Bakanlığı koordinasyonunda ilaç fiyatlarını değerlendirmek üzere oluşturulan Fiyat Değerlendirme Komisyonu, yeni düzenlemeyle her yıl bir kez olağan olarak toplanacak.
Komisyon, gerektiği durumlarda temsilcisi bulunan kurumlardan herhangi birinin daveti üzerine olağanüstü toplantı da yapabilecek. Olağan fiyat değerlendirme komisyonu toplantısı için başvurular en az 5 iş günü boyunca kabul edilecek.
EURO DEĞERİ YILIN İLK 45 GÜNÜNDE AÇIKLANACAK
Komisyon, her yılın ilk 45 günü içerisinde toplanarak beşeri tıbbi ürünlerin fiyatlandırılmasında kullanılacak bir dönemsel euro değerini ilan edecek.
İlaç fiyatlarının belirlenmesinde kullanılan euro değerinde artış olması halinde değişiklik, Komisyon kararının ilanından 5 gün sonra yürürlüğe girecek.
Euro değerinin bir önceki dönemsel değere göre düşmesi halinde ise yeni fiyat uygulaması, Komisyon kararının ilanından 45 gün sonra başlayacak.
AMAÇ DAHA ÖNGÖRÜLEBİLİR BİR İLAÇ FİYATLANDIRMA SİSTEMİ
Yeni tebliğle birlikte ilaç fiyatlandırma sisteminin güncel ihtiyaçlara uyarlanması ve uygulamada yaşanan belirsizliklerin giderilmesi amaçlanıyor.
Düzenleme kapsamında kaynak fiyatların belirlenmesine ilişkin usul ve esaslar yeniden yapılandırılırken, kaynak ülkelerin ve kaynak fiyatların tespitinde kullanılacak kriterler de belirlendi.
Sağlık Bakanlığı, yeni sistemle ilaçların piyasada sürdürülebilir şekilde bulunmasını, eş değer ilaçların pazara girişinin teşvik edilmesini, yerli üretimin güçlendirilmesini ve fiyatlandırma süreçlerinin daha açık ve öngörülebilir hale getirilmesini hedefliyor.
0 Yorum
Henüz yorum yapılmamış. İlk yorumu siz yapın!
Bir Yorum Bırakın