Erkek tipi kellikte devrim: Saç çıkarma oranı yüzde 539 arttı

Androgenetik alopesi denilen erkek tipi saç dökülmesi tedavisinde son dönemlerin en dikkat çekici bilimsel gelişmesi yaşanıyor. Yeni bir topikal tedavi, yürütülen iki ayrı Faz III klinik araştırmasında olağanüstü bir başarı oranına ulaştı. Açıklanan sonuçlara göre ilaç, saç çıkışını plaseboya kıyasla yüzde 539 oranında artırarak mevcut tedavi yöntemlerinin son 30 yılda ulaşamadığı bir etki düzeyini ortaya koydu.

1.465 KİŞİDE TEST EDİLDİ

ABD ve Avrupa’da toplam 1.465 gönüllünün katılımıyla gerçekleştirilen Scalp 1 ve Scalp 2 araştırmaları, tedavinin etkisini açık biçimde ortaya koydu. Buna göre:

Scalp 1 çalışmasında saç yoğunluğu yüzde 539 oranında arttı.

Scalp 2 çalışması yüzde 168’lik bir artış gösterdi.

Tedaviye bağlı yan etkilerin seviyesi düşük kaldı ve plasebo grubuyla benzerlik gösterdi.

Bu bulgular, erkek tipi saç dökülmesi alanında bugüne kadar yapılan en büyük kapsamlı Faz III araştırma olarak tarihe geçmiş durumda.

YAN ETKİ ORANI ÇOK DÜŞÜK

Yapılan çalışmanın saç dökülmesinin temel biyolojik nedenine odaklanması, yeni ilacın en dikkat çeken yönü olarak karşımıza çıkıyor. Tedavinin etkin maddesi, saç folikülleri üzerinde etkili olan dihidrotestosteronun (DHT) bölgesel etkisini engelleyerek çalışıyor. Mevcut yöntemlerin aksine vücutta genel hormon dengesine müdahale etmiyor; bu da olası yan etkileri son derece düşük seviyede tutuyor.

Bu özellikleri nedeniyle uzmanlar, ilacın “erkek tipi saç dökülmesi tedavisinde yeni bir dönemin kapısını aralayabileceğini” ifade ediyor.

“TARİHİ BİR DÖNÜM NOKTASI”

Minnesota Üniversitesi Dermatoloji Anabilim Dalı’ndan Prof. Dr. Maria Hordinsky, araştırma sonuçlarını şu sözlerle yorumladı:"

“Bu veriler, erkek tipi saç dökülmesi hastaları için tarihi bir dönüm noktası. İlk kez bu kadar güçlü, ölçülebilir ve güvenli bir saç çıkışı sağlayan topikal bir tedavi görüyoruz.”

RUHSAT SÜRECİ BAŞLIYOR

İlacın güvenlik değerlendirmesine ilişkin takip sürecinin 2026 baharında tamamlanması bekleniyor. Bu aşamanın ardından şirket, hem ABD Gıda ve İlaç Dairesi (FDA) hem de Avrupa İlaç Ajansı (EMA) ile eş zamanlı olarak ruhsat başvuru süreçlerini başlatacak.

Onay verilmesi halinde söz konusu tedavi, yaklaşık 30 yıldır erkek tipi saç dökülmesi için geliştirilen ilk yeni ilaç unvanını alacak.

KÜRESEL BİR SORUN

Dünya genelinde 1,2 ila 2 milyar erkeğin androgenetik alopesiyle mücadele ettiği tahmin ediliyor. Kellik yalnızca estetik bir mesele olarak görülmüyor; özgüveni, sosyal ilişkileri ve psikolojik sağlığı derinden etkileyen bir durum olarak değerlendiriliyor.

Uzmanlar, Clascoterone’un bu nedenle yalnızca kozmetik bir çözüm değil, toplumsal ölçekte bir sağlık ihtiyacına yanıt veren bir tedavi adımı olduğuna dikkat çekiyor.